??? 愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于特定批次產(chǎn)品可能會(huì)出現(xiàn)球囊放氣速率低于正常速率的情況，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)雙腔取血栓導(dǎo)管Thru-Lumen Embolectomy Catheter（國(guó)械注進(jìn)20163030176）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年9月5日