??? 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,百特發(fā)現(xiàn)Prismaflex的自動(dòng)復(fù)位系統(tǒng)泵管路相關(guān)的質(zhì)量故障有增加趨勢(shì),是由于泵中的管路的性能存在退化,這可能會(huì)導(dǎo)致在預(yù)充或治療期間的系統(tǒng)自檢期間和之后出現(xiàn)相關(guān)警報(bào)情況,重復(fù)警報(bào)引發(fā)治療中斷,從而可能對(duì)病人造成損傷,所以百特將針對(duì)Prismaflex系統(tǒng)發(fā)布一項(xiàng)糾正措施,進(jìn)行更換管路,主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
2021年02月24日