??? 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因QP-620MC在進(jìn)行軟件設(shè)計(jì)變更時(shí)，軟件完整版本由V1.0.001變更為了V1.0.001.01,與產(chǎn)品技術(shù)要求中“版本命名規(guī)則”規(guī)定的完整版本V X.Y.Z(初始版本：V1.0.000)不一致（僅是軟件版本標(biāo)記錯(cuò)誤，軟件有效性、安全性方面沒(méi)有問(wèn)題）。上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司對(duì)心電信息管理軟件（注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20172700304）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年07月27日
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