??? 史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在發(fā)往沙特阿拉伯的涉及產(chǎn)品中未包含其最新說(shuō)明書(shū)，該說(shuō)明書(shū)與前一版本相比，擴(kuò)大了產(chǎn)品的適用范圍的問(wèn)題，生產(chǎn)商Stryker Neurovascular （史賽克神經(jīng)介入）對(duì)取栓支架Trevo XP ProVue Retriever（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20203030002）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年10月15日