??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因Philips已意識(shí)到一個(gè)軟件問(wèn)題，即在鎖定命令后，直接改變準(zhǔn)直器射線擋板的位置會(huì)造成kV和mA值改變。此軟件問(wèn)題導(dǎo)致圖像曝光過(guò)度或曝光不足。 (召回文件內(nèi)部編號(hào)：FCO 70900051)飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182300210）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年08月17日
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