??? 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因2021年 5月，徠卡公司收到1 起有關(guān) M220 F12 手術(shù)顯微鏡系統(tǒng)的投訴。該投訴事件中并無患者受傷，但這一被發(fā)現(xiàn)的故障有潛在的安全隱患，可能導(dǎo)致機(jī)械部件故障。 徠卡公司決定對于 2017 年 3 月 9 日之前制造的Leica M220 F12 手術(shù)顯微鏡進(jìn)行主動召回，對召回設(shè)備進(jìn)行檢查及零配件升級。 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對手術(shù)顯微鏡（注冊證號：國械注進(jìn)20172221149）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年11月17日
|