??? 美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在由于制造問題導(dǎo)致在特定批次的StimLoca鉆孔蓋中,支撐夾邊緣可能出現(xiàn)會對產(chǎn)品正常使用產(chǎn)品影響的額外凸起,可能會影響產(chǎn)品的正常使用及性能的問題。生產(chǎn)商Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead(注冊證號:國械注進(jìn)20163212970)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年7月27日