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強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭）主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間：2021-07-30        信息來(lái)源：查看
??? 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于Ethicon Endo-Surgery, LLC 愛(ài)惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司收到超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭產(chǎn)品相關(guān)的一起投訴（中國(guó)境外），經(jīng)調(diào)查，特定批次可能有少量產(chǎn)品內(nèi)部塑料件損壞，極少數(shù)情況下，若卡在能量鍵后方，可能導(dǎo)致器械持續(xù)擊發(fā)（該問(wèn)題在術(shù)中可通過(guò)聲音/目視/觸感被術(shù)者快速察覺(jué)）。Ethicon Endo-Surgery, LLC 對(duì)其生產(chǎn)的超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193010160）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年07月29日


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