? 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在由波士頓科學公司Boston Scientific Corporation生產(chǎn)的導絲批次在未經(jīng)日本厚生勞動省批準的滅場所進行了滅菌的問題,生產(chǎn)商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對導絲Transend Guidewire(注冊證編號:國械注進20173770330)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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?2021年12月30日