??? 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)過程可能導(dǎo)致特定批號產(chǎn)品存在細(xì)菌內(nèi)毒素水平超標(biāo)的風(fēng)險問題,Zimmer Biomet正在對其生產(chǎn)的可吸收骨折內(nèi)骨固定體(注冊證號:國械注進20173466135)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年12月06日
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