??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，本報(bào)告是滬食藥監(jiān)械主召2019-178召回報(bào)告的更新。近期我司就滬食藥監(jiān)械主召2019-178召回事件提供了解決方案，針對(duì)ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur XPT平臺(tái)上同型半胱氨酸可能會(huì)間歇性的干擾葉酸檢測(cè)并導(dǎo)致結(jié)果升高的問題，西門子醫(yī)學(xué)診斷發(fā)布了新的緩解清洗程序來解決這個(gè)問題。美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的葉酸測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)Folate (FOL)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20162404412）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月08日