根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理最新要求,結(jié)合我省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理工作實際,在《四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2024年四川省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作的通告》(2024 年 第 1 號)醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)檢查計劃基礎(chǔ)上,新增?15 家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)(見附件),列入?2024 年度醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查計劃。省藥監(jiān)局將委托四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心對以上醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的有關(guān)條件和能力組織現(xiàn)場檢查。
具體時間和人員安排另行通知。
特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月1日