??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，近期發(fā)現(xiàn)部分批次光療設備存在輸出光強度有可能低于推薦的最低輸出強度的問題。此問題與光導管暴露于高溫有關，這在說明書中是被明確禁止的操作。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司對其生產的光療設備（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第2262775號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年02月26日