??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品使用說明書（DFU）有更新計(jì)劃，ANSM（法國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)）要求通過現(xiàn)場安全通知（FSN）將說明書的更新實(shí)施計(jì)劃傳達(dá)給所有的現(xiàn)有客戶。波士頓科學(xué)公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌醫(yī)用激光光纖 Greenlight MoXy Fiber Optic（注冊證號：國械注進(jìn)20152011260; 國械注進(jìn)20152241260）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月31日