??? 邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司報告,生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的主動脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名:CARDIOSAVE);主動脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214542號;國械注進20193082223)因Ripple20 網(wǎng)絡安全漏洞可能導致設備網(wǎng)絡通信中斷的問題進行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。 主動脈內(nèi)球囊反搏泵的性能不受影響,不影響患者治療。 生產(chǎn)企業(yè)未收到因該網(wǎng)絡安全漏洞而導致的不良事件。??
2021年03月30日
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