???? 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，根據(jù)客戶反饋，用于cobas 801模塊上批號為408164的糖類抗原72-4測定試劑盒（電化學發(fā)光法）和批號為415249腫瘤標志物質(zhì)控品的水平2質(zhì)控配合使用時得到的結(jié)果超出+3SD。羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的糖類抗原72-4測定試劑盒(電化學發(fā)光法)，腫瘤標志物質(zhì)控品（注冊證號：國械注進20183402635，國械注進20163404531）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年03月09日