??? 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因特定序列號的產(chǎn)品說明書存在數(shù)字5和6模糊不清的問題。這不會影響產(chǎn)品的功能,但存在一種不太可能發(fā)生的風(fēng)險,即說明書中的信息被誤讀。合美康股份有限公司對其生產(chǎn)的血紅蛋白分析儀(301型)(注冊證號:國械注進20162402695)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月20日