??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，本次召回行動(dòng)是基于2021年1月28日上報(bào)的主動(dòng)召回報(bào)告（滬藥監(jiān)械主召2020-227（更1））的補(bǔ)充。該公司于近日完成了皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線的設(shè)計(jì)增強(qiáng)，且設(shè)計(jì)增強(qiáng)的皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線可用于中國市場并替換受影響的/原來的皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Subcutaneous Electrode（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20153212409;國械注進(jìn)20153122409）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年06月28日
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