??? 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于近期發(fā)現Vscan Extend超聲診斷儀主機標簽上僅顯示了主機系統的 IP 防護等級信息（IP33），缺少探頭的 IP 防護等級信息（IPX7），這不符合標準對標簽標識的要求。本問題與產品安全性無關，為保證符合標準要求，通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展（上海）有限公司對超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System（注冊證號：國械注進20192060366）主動召回，通過主動召回形式對相關標簽進行更正。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年09月13日
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