??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)2013年之前生產(chǎn)德型號(hào)為BMU40的部分體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng)，其電路板（PCBA接口板）的爬電距離較短。本著對(duì)客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度，保證產(chǎn)品的正常使用，維護(hù)使用的安全、有效，消除隱患，生產(chǎn)企業(yè)決定對(duì)其生產(chǎn)的體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453516號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及序列號(hào)等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月25日