??? 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因內(nèi)部調(diào)查結(jié)果顯示：如果再處理無效或液體侵入且持續(xù)使用帶有變質(zhì)黏合劑或其他損傷的TJF-Q180V可能會造成內(nèi)鏡污染，從而可能會給患者帶來感染風險等問題，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對電子十二指腸鏡(商品名：EVIS EXERA Ⅱ)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3221654號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年10月18日
|