??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因在ORTHO VISION和ORTHO VISION Max全自動(dòng)血型分析儀以及Ortho AutoVue全自動(dòng)血型及配血分析系統(tǒng)上處理患者樣本或質(zhì)控（QC）樣本時(shí)，客戶報(bào)告結(jié)果為0.5+或不確定（IND），但預(yù)期結(jié)果應(yīng)為陰性。奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 檢測(cè)卡（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153404122）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月18日