??? 巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因巴德美國近期發(fā)現(xiàn)部分批號(hào)的“經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件”產(chǎn)品的體外連接件可能存在首次連接無法卡緊的情況。本著向患者負(fù)責(zé)的態(tài)度,巴德上海將向客戶告知出現(xiàn)異常時(shí)的處理方式并向客戶提供更換件。截至上報(bào)時(shí)間,巴德上海未收到與此問題相關(guān)的任何嚴(yán)重不良事件報(bào)告。巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件Groshong NXT PICC Catheter(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20173771671)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年07月13日
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