??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)一項在使用手動模式時可能導致掃描床卡住而無法移動的問題。請注意電動模式無此問題。原因為齒輪齒形與水平傳動裝置（HDU）的Flexrack之間相互影響。HDU主要利用電動功能來移動磁共振（MR）系統(tǒng)的床面，其次則是利用手動功能來移動床面，而手動功能作為一種備用手段旨在應對掃描床的水平移動無效，或者出于應急原因需要快速將患者從孔徑內(nèi)撤離時才會使用到手動功能。在MR系統(tǒng)HDU當中如果同時遇到以下兩種情況則會發(fā)生檢查床卡?。?1） 齒輪齒形非圓形，而且 2） Flexrack稍有彎曲 ，兩種情況同時出現(xiàn)時，使用手動模式時床面的向外移動就有可能被卡住。該問題只有在手動模式下才會出現(xiàn)。使用電動功能時該問題并不會出現(xiàn)，因為該模式下齒輪齒形與Flexrack之間的接觸點不同于手動模式等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20153282758;國械注進20153282757;國械注進20203060264;國械注進20173285269;國械注進20203060201）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。截至2021年7月尚未收到與之相關的客戶投訴報告。(召回文件內(nèi)部編號：FCO 78100527)??
2021年08月20日
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