??? 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品SW1.01版的Atlan麻醉系統(tǒng)在以下通氣模式下（PC - CMV、PC - SIMV、PC - SIMV / PS、VC - CMV / Autoflow、VC – SIMV / Autoflow、VC - SIMV / PS / Autoflow、CPAP / PSV）壓力和流量曲線上可能顯示偽影，無法排除上述顯示的壓力和流量模式可能會影響臨床用戶的治療決策等問題，德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對麻醉系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20213080093）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年08月27日
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