??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品總甲狀腺素測(cè)定試劑包在使用時(shí)可能無(wú)法成功校準(zhǔn)，且監(jiān)測(cè)到校準(zhǔn)不成功的頻率增加等問(wèn)題，Ortho-Clinical Diagnostics奧森多臨床診斷 （英國(guó)）有限責(zé)任公司對(duì)其生產(chǎn)的總甲狀腺素測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172400311）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月24日