??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定批次的一次性息肉勒除器和一次性使用電圈套器產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的單無菌包裝袋可能存在密封不完整的現(xiàn)象，無菌屏障可能因此出現(xiàn)裂口并導(dǎo)致器械無法保持無菌狀態(tài)。生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對一次性息肉勒除器（注冊證號：國械注進20173220892、 國械注進20173251147、 國械注進20193011633、 國械注進20193011635）、一次性使用電圈套器（注冊證號：國械注進20173256341）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年01月22日