??? 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因與包裝之間的空間過大，可能會(huì)由于產(chǎn)品過度移動(dòng)使產(chǎn)品尖端保護(hù)套移位。這種情況可能導(dǎo)致產(chǎn)品尖端刺破無菌包裝。調(diào)查顯示此種失效模式易于在使用前識(shí)別等問題，施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的肌腱韌帶固定錨釘（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153462351）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月30日