??? 賽默飛世爾科技(中國)有限公司報告,我司接收到制造商Remel,Inc/睿酶公司發(fā)起微生物培養(yǎng)儀SBC Software 2.0.2.2升級的通知,針對當前軟件可能出現(xiàn)的問題進行修復及解決;大多數(shù)的問題僅表現(xiàn)為工作流程中斷,不會影響患者檢測結果。賽默飛世爾科技(中國)有限公司對其生產(chǎn)的微生物培養(yǎng)儀(注冊證號:國械注進20182401763)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年09月14日