??? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，因美敦力識(shí)別到藥物“羥基脲”（HU）可能會(huì)干擾傳感器探頭的化學(xué)反應(yīng)，從而導(dǎo)致SG讀數(shù)不準(zhǔn)確（偏高）。目前美敦力尚未收到任何此類問(wèn)題影響患者健康的投訴或報(bào)告，但是本著患者至上的原則，我司主動(dòng)發(fā)起安全通知行動(dòng)，提醒購(gòu)買持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的用戶如果在服用HU的時(shí)候需采取相應(yīng)措施，此次行動(dòng)并不涉及任何實(shí)物召回。美敦力（上海）管理有限公司對(duì)其生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)記錄器套裝 Continuous Glucose Monitoring Recorder Set;持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153070599;國(guó)械注進(jìn)20203070391）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年03月15日
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