??? 奧索假肢矯形康復(fù)器材（上海)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)商Ossur hf公司為了符合澳洲監(jiān)管當(dāng)局的要求，決定對產(chǎn)品Miami J Select說明書中的安全、警示信息更新。經(jīng)過評估這種情況不會導(dǎo)致患者傷害，但考慮到潛在的風(fēng)險，以及更方便患者選擇及選用該產(chǎn)品，生產(chǎn)商決定向用戶更新說明書并發(fā)送安全通告進(jìn)行警示。等問題，奧索假肢矯形康復(fù)器材（上海)有限公司對其生產(chǎn)的頸部固定器（注冊證號：國械備20181375號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年11月18日
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