??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因雅培發(fā)現(xiàn)當(dāng)前Alinity ci-series軟件版本存在一個(gè)潛在問題：如果執(zhí)行診斷程序1525（處理通道傳感器測(cè)試）之后，若選擇了RV杯存在傳感器選項(xiàng)，有可能將最多6個(gè)用過的RV杯裝載到處理通道上。用過的RV杯有可能被重新用于處理樣品，可能導(dǎo)致后續(xù)測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤等問題，雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20183400031）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年02月20日