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美敦力公司Medtronic Inc.對神經(jīng)調(diào)控設(shè)備程控儀、脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)、患者程控儀主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間:2023-09-15        信息來源:查看

??? 美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于更新后的A710 CP應(yīng)用程序(v2.0.136)和現(xiàn)有A901通信管理器應(yīng)用程序(v1.0.1169)之間不兼容,從而導(dǎo)致A710 CP應(yīng)用程序無法與植入式神經(jīng)刺激器(INS)/無線體外神經(jīng)刺激器(WENS)通信。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(國械注進(jìn)20202120339)、患者程控儀(國械注進(jìn)20232120219)、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備程控儀(國械注進(jìn)20192120588)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


2023年9月15日



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