??美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品在發(fā)貨時(shí)未按日本法規(guī)要求標(biāo)注信息,生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的顱腦外科手術(shù)定位設(shè)備Cranial surgical navigation and positioning system(國(guó)械注進(jìn)20223010631)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年4月25日