??? 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品的保護(hù)產(chǎn)品套管可能在包裝袋內(nèi)脫落，導(dǎo)致尖端刺穿無(wú)菌包裝，影響產(chǎn)品的滅菌有效性的問(wèn)題。生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc.美國(guó)施樂(lè)輝有限公司對(duì)雙固定螺釘系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461322）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
?? 2020年1月15日