??? 愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于產(chǎn)品的外盒標(biāo)簽上的尺寸信息及序列號可能與無菌包裝不一致，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對其生產(chǎn)的干式主動脈瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve（國械注進20203130521）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年5月8日