??? 飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品在磁體外殼和QBC(正交體線圈)外殼之間的QBC密封條粘合劑可能會失效,從而導(dǎo)致當(dāng)掃描床以水平運(yùn)動方式進(jìn)出系統(tǒng)磁體孔時(shí),可能導(dǎo)致患者受到傷害等原因。生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)(國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3281297號(更)、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3281296號)、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3281795號、國械注進(jìn)20173065269)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2024年1月11日