??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，公司發(fā)現(xiàn)部分V60呼吸機(jī)存在過(guò)早故障的可能，V60的第一代電源管理印刷電路板上的一個(gè)焊接連接（連接組件R31）存在發(fā)生故障的可能。該焊點(diǎn)在通常的斷路故障模式下，該故障會(huì)導(dǎo)致渦輪斷電、減速，并觸發(fā)高優(yōu)先級(jí)的“檢查呼吸機(jī)” 的可視可聽(tīng)報(bào)警，提醒臨床醫(yī)生將患者轉(zhuǎn)移到備用呼吸機(jī)上。另外，在少數(shù)情況下可能發(fā)生斷連故障模式，斷連會(huì)破壞呼吸機(jī)的正常運(yùn)行，并使呼吸機(jī)在無(wú)報(bào)警的情況下意外關(guān)機(jī)。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3540187號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月10日