??? 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品取栓支架核心絲斷裂相關(guān)投訴增加,此問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致使用過(guò)程中取栓支架從核心絲上分離的問(wèn)題。生產(chǎn)商Stryker Neurovascular (史賽克神經(jīng)介入)對(duì)取栓支架(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203030002)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年11月20日