??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品因全球已收到9例報(bào)告，顯示慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法）無(wú)法檢測(cè)出已知陽(yáng)性患者樣本中13q的缺失。雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械備20181122號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年08月12日
|