??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因因受到新MgCO3批次的比較方法影響，從GEN 26的VITROS鐵測(cè)定干片（速率法）開(kāi)始，VITROS TIBC的性能將會(huì)發(fā)生負(fù)偏移改變，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的生化分析儀用校準(zhǔn)品;總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(速率法);鐵測(cè)定干片(速率法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172401730;國(guó)械注進(jìn)20172402238;國(guó)械注進(jìn)20152402804）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年03月02日