??? 上海申風(fēng)醫(yī)療保健用品有限公司報(bào)告，由于涉及批次產(chǎn)品使用后發(fā)生11例過敏（含嚴(yán)重過敏6例）。上海申風(fēng)醫(yī)療保健用品有限公司對(duì)該批次產(chǎn)品（產(chǎn)品名:一次性使用心電電極）（注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20172210564）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年05月07日
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