??? 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因單氣囊電子小腸鏡系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證中的一次性內(nèi)窺鏡外套導管（型號為：ST-SB1和ST-CB1）的生產(chǎn)地址與外文標簽中生產(chǎn)地址不一致等問題，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的單氣囊電子小腸內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20153063035）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年10月26日
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