??? 飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因在當(dāng)前Ingenuity TF PET/CT系統(tǒng)信息使用說明書(IFU)中,在病毒掃描和更新下,描述了關(guān)于McAfee病毒定義文件(DAT文件)的自動更新功能。目前正在使用的殺毒軟件的提供商將不再支持McAfee病毒掃描儀的版本。因此,飛利浦無法提供更新的病毒定義文件,但用戶將繼續(xù)接收與更新功能相關(guān)的消息等問題。飛利浦(中國)投資有限公司對其生產(chǎn)的正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20173301760)主動召回。召回級別為三級。至今全球無因此潛在問題造成的傷害或死亡事件的發(fā)生。(召回文件內(nèi)部編號:CIL CLE17-004 & FCO 88200504)。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年11月03日