??? 飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于外包裝盒標(biāo)簽上的產(chǎn)品型號(hào)錯(cuò)誤的原因。生產(chǎn)商史派克公司 Spectranetics Corporation對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用激光光纖導(dǎo)管CLiRpath?? Turbo & Turbo elite? Excimer Laser Ablation Catheters(國(guó)械注進(jìn)20163012942)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年12月5日