??? 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于發(fā)往美國(guó)的部分產(chǎn)品存在校準(zhǔn)信號(hào)異常等問(wèn)題，生產(chǎn)商羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH 對(duì)其生產(chǎn)的肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（比色法）（國(guó)械注進(jìn)20152403262）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年9月2日