??? 雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法)卡片型號(hào):EG7+、CG4+、G3+、EC8+和6+包裝盒上獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)版本的說明書中存在個(gè)別技術(shù)錯(cuò)誤問題,雅培貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162401411)主動(dòng)召回(產(chǎn)品使用警示)。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年05月25日
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