?? 貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因DxA 5000 的使用說明可能會混淆樣本ID的重復(fù)使用。貝克曼庫爾特已收到反饋，樣本條形碼的重復(fù)使用出現(xiàn)了“沒有被系統(tǒng)檢測到”的情況。當(dāng)原始樣本管已處理并從 DxA 5000 中取出，并且使用相同 ID 的不同樣本管加載到儀器上時(shí)，可能會出現(xiàn)此問題。 雖然 DxA 5000 在同時(shí)處理重復(fù) ID 時(shí)能夠正確地檢測，但它不能區(qū)分同一樣本的重新運(yùn)行以及將同一樣本 ID 重新用于新樣本等問題，貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對其生產(chǎn)的全自動樣品處理系統(tǒng)（注冊證號：國械備20181379號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年06月30日