??羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在質(zhì)控回收率偏低的問(wèn)題，生產(chǎn)商Roche Diagnostics GmbH對(duì)苯妥英檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫測(cè)定法）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401626）、苯巴比妥檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫測(cè)定法）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)國(guó)械注進(jìn)20163402304）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年1月6 日