??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于西門子發(fā)現(xiàn)極少部分Artis zeego系統(tǒng)的一個潛在問題: 如果檢查床在任何方向旋轉(zhuǎn)超過4°,軟件會對檢查床的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生錯誤的解讀。這可能會導(dǎo)致三維圖像重建顯示相對于患者旋轉(zhuǎn)多達5°,并被系統(tǒng)不當(dāng)?shù)厥褂谩?此問題是在生產(chǎn)商的系統(tǒng)測試期間發(fā)現(xiàn)的,截止報告之日,尚未在已安裝的Artis zeego系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)該問題,西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的(注冊證號:國械注進20163064716)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年09月30日
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